醫療新知--早期荷爾蒙治療「乳癌」的大革命

病患的大革命

目前標靶治療及免疫治療藥的開發對於乳癌病患的治療有很大的幫助，最近也發現細胞週期蛋白依賴性激酶CDK4/6（cyclin-dependent kinases 4 and 6）在治療乳癌荷爾蒙陽性、HER2陰性的轉移性乳癌病患有延長存活期的療效。目前已有兩種藥物palbociclib（Pfizer）及ribociclib（Novartis）， palbociclib已經被美國FDA核准上市，ribociclib尚在審核當中，最近Eli Lilly也發表類似的新藥abemaciclib，使用在早期乳癌荷爾蒙陽性、HER2陰性的乳癌病患也得到良好的效果。Abemaciclib是一天使用兩次，單獨使用或加上荷爾蒙抑制劑anastrozole一起併用，使用在可以開刀手術的乳癌荷爾蒙陽性、HER2陰性的乳癌病患，手術前的治療兩週前可以減少Ki67的表現，這項試驗包含223名，減少Ki67表現就表示能夠延長病患的無疾病存活期，因為在palbociclib及ribociclib的臨床試驗也得到相同的結果，所以以這樣來看使用CDK4/6抑制劑可能可以治癒早期的乳癌病患。加州大學的Hurvitz醫師認為既然CDK4/6抑制劑使用在轉移性乳癌有很好的療效，而且使用在手術前早期乳癌病患可以明顯減少Ki67表現，應該研究CDK4/6抑制劑使用在早期乳癌病患，可能可以延長病患無疾病存活期跟整體存活期，Palbociclib已經在從事類似的研究，PALLAS臨床試驗是將第二期及第三期荷爾蒙陽性、HER2陰性更年期前或更年期後的乳癌病患，單獨使用AI或與Palbociclib併用來研究其療效，希望能對乳癌病患有所幫助，甚至達到治癒的目的。不過Palbociclib雖然目前已經被美國FDA核准上市，但是藥價非常昂貴，希望相類似的藥物能夠多加開發，降低整體藥價，造福病患。

醫療新知--「雙磷酸鹽（Bisphosphonates)」並不能減少罹患乳癌風險

雙磷酸鹽 Bisphosphonates 並不能減少罹患乳癌風險

以前很多的研究都認為Bisphosphonates這種乳癌轉移骨骼後減少骨折的用藥可以減少乳癌的復發以及延長病患的生命，但是最近有一篇文獻是評估兩個大型第三期的臨床試驗，所得到的結論跟以前研究大相逕庭，使用Bisphosphonates並不會減少罹患乳癌的風險。

這是美國UCLA醫學中心的Chlebowski醫師將兩個臨床試驗加以分析，一個是Fracture Intervention Trial （FIT）使用了alendronate追蹤了3.8年，另外一個是the Health Outcomes and Reduced Incidence With Zoledronic Acid Once Yearly–Pivotal Fracture Trial（HORIZON-PFT）使用了zoledronic追蹤了2.8年，這兩種藥都是Bisphosphonates。這項研究跟以前的不同點是不使用在乳癌治療後的病患上當成輔助療法，而是用一般民眾，而且是更年期後的婦女。Bisphosphonates不只是可以減少骨折發生，更年期後的婦女因為女性荷爾蒙容易引起骨質疏鬆，使用Bisphosphonates可以減少骨質疏鬆症發生，結果這兩群發現使用Bisphosphonates罹患侵犯性乳癌在FIT是1.5%，不使用者是1.8%；另外一個HORIZON-PFT是0.8% vs. 0.9%，所以使用跟不使用者並沒有區別。

所以以Bisphosphonates來作為更年期後的婦女預防乳癌並沒有任何效果，但是這個研究也有問題存在，因為骨質疏鬆的病患是因為女性賀爾蒙減少才造成骨質疏鬆，但是這群病患比較不容易罹患乳癌，利用這群低危險病患來做研究是有些問題存在。無論如何，使用Bisphosphonates前最好先詢問醫師，此藥價錢太貴，健保又不給付，牙齒不好的病患使用這種藥，拔牙會造成下顎骨骼壞死的的風險。

醫療新知--「單株抗體標靶治療」延緩乳癌骨𨍭移發生

中國時報【林宜慧╱台北報導】

一般人可能認為身體痠痛不適只是小毛病，但癌症病患一定要謹慎以對，小心可能是癌症骨轉移的徵兆。若忽略症狀、延誤治療，可能導致嚴重骨痛、骨折甚至癱瘓、高血鈣症，不僅影響生活品質，還可能危及生命，不得不慎。

近期骨轉移治療使用單株抗體藥物，採皮下注射，不需要花上一小時靜脈注射，且不會有類流感的副作用，可減輕病患身心負擔。

彰基全方位乳房中心主任陳達人指出，根據統計，晚期乳癌有7成5的機率會發生骨轉移，估計每年約有600多名乳癌病患面臨骨轉移威脅，可能症狀包括骨骼疼痛、病理性骨折、脊髓壓迫症、高血鈣等。

乳癌骨轉移病患中，有4成6會發生中重度骨痛，嚴重者還需要靠嗎啡止痛，高血鈣症嚴重時也可能導致腎衰竭、精神異常等棘手問題。醫師強調，乳癌病患與家屬必須了解骨轉移的威脅並多加留意，定期進行骨掃瞄檢查，才能及早發現、及早治療，有效減輕骨轉移的症狀與延緩病程。

陳達人表示，傳統骨轉移藥物治療方式是用雙磷酸鹽類藥物，近期也有單株抗體類藥物可作為標靶治療，兩種藥物作用機轉不同，效果也不同。研究發現，單株抗體類藥物可延後乳癌骨轉移的症狀發生，且也可延緩患者從輕微骨痛發展至中重度骨痛的時間。

此外，雙磷酸鹽藥物需要靜脈注射且可能會出現發燒、痠痛等類流感症狀，而單株抗體藥物則是採皮下注射且沒有類流感副作用，再加上沒有腎毒性問題不用抽血檢查，讓患者減少更多皮肉之苦。

不過，陳達人提醒，單株抗體藥物跟雙磷酸鹽藥物一樣可能會發生齒槽骨不良反應，建議在進行治療前要先做口腔檢查，並先完成拔牙或植牙等齒顎手術，治療期間也要注意口腔健康，有任何異狀務必諮詢治療醫師。