骨鬆藥恐致癌 我評估加強標示

國內數十萬人使用的雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥物，近年陸續傳出可能增加罹患大腿骨折、下顎骨壞死，以及食道癌風險，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）專家委員會昨天決議，「藥廠應於藥品標示建議用藥時間」。對此衛生署表示，將持續搜集資料，再審慎評估是否跟進。

衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠說，根據健保局資料庫推估，台灣每年約有卅七萬人使用雙磷酸鹽類骨鬆藥，該藥上市十多年來，國內共接獲卅七例不良反應通報，其中四例為大腿骨折，卅三例為下顎骨壞死，目前沒有食道癌案例。

台大老人醫學部主治醫師詹鼎正說，雙磷酸鹽類藥物透過抑制破骨細胞作用，可維持甚至提升骨密度三至五％，減少患者五成骨折機率，相較之下，其副作用相對罕見。所以，除非有大腿、鼠蹊部疼痛等疑似大腿骨折，或其他明顯不適，並不建議患者擅自停藥。

生產「福善美」的美商默沙東藥廠指出，若總公司決配合ＦＤＡ政策，在藥品外盒或使用說明書中加註建議用藥時間，台灣分公司也會跟進。

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