醫療新知---C型肝炎新藥研發有重大發展,可大幅縮短療程至12-24週
國內的C型肝炎患者超過40萬人,本土新藥研發有重大進展,高雄醫學大學附設醫院今獲衛福部表揚為國內唯一的新藥臨床試驗特優醫院,副院長余明隆證實,有2家本土藥廠正在該院進行臨床試驗計畫,首支國產干擾素針劑已完成二期臨床試驗,準備進入三期跨國臨床試驗,可減少傳統干擾素的發燒、肌肉痠痛等副作用,最快2016年可申請藥證;另有兩款國產的C肝口服抗病毒新藥也已進入臨床試驗階段,療程可從24~48周縮短為12~24周。
食品藥物管理署每年受理近300件新藥臨床試驗計畫,為患者帶來治療新希望,今年9、10月由專家訪查國內12家設有臨床試驗中心的醫院,今表揚優良醫院,高醫是唯一獲頒特優的醫院,優等醫院有馬偕、台中榮總、中山醫學大學附設醫院、嘉義基督教醫院和高雄市凱旋醫院。
余明隆表示,目前美國已有C肝全口服抗病毒藥物上市,國內的口服新藥仍須搭配干擾素,但大幅減少發燒、頭痛、肌肉痠痛等副作用,高醫已完成國內跨醫學中心的二期臨床試驗,受試者逾百人,都是每cc血液有1萬個單位以上病毒量的C肝患者,準備進入跨國三期臨床試驗,預計後年可向食藥署申請藥證,屆時將是首支國產干擾素。
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標籤: 醫療新知,C肝
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