醫療新知--「抗癌新䔁」可縮小75%肝腫瘤
台灣抗癌藥物研發又見重大新突破!在行政院科計部主導下,由台北醫學大學和台灣大學研究團隊研發的抗癌標靶新藥MPT0E028,經動物實驗發現,可明顯抑制組蛋白去乙醯酶(HDAC)的活性,不僅能有效毒殺肝癌細胞,且新藥在動物實驗中證實,能大幅縮減肝腫瘤體積7成5,遠高於現有標靶藥物的2成5,未來將為全球廣大癌症病患提供另一治療新選擇。
癌症已連續32年高居國人10大死亡原因首位,抗癌新藥研發已刻不容緩。
台北醫學大學藥學院副院長劉景平教授指出,MPT0E028現已取得台灣專利,且完成歐盟、俄羅斯等19個國家地區的專利申請,成為我國第1個由大學自行研發、通過美國FDA人體臨床試驗許可,預計最快5至7年後可完成人體臨床試驗並臨床使用。
標靶藥物 首選HDAC抑制劑
根據衛生福利部衛生及生命統計資料,從民國71年起,癌症已連續32年高居國人10大死亡原因首位,遙遙領先排名第2的心血管疾病,幾乎所有國人都聞癌色變。藥物治療、手術切除及放射線治療是治療癌症的3大選項。
就藥物治療來說,雖然一般化療藥物毒殺癌細胞的效果強大,卻會將正常細胞也一併毒殺,副作用很大,因此近年來各大國際藥廠均全力研發可精準攻擊癌細胞的標靶藥物,HDAC抑制劑就是熱門選項之一。
MPT0E028小分子化合物及其製劑(如圖),即將進入人體臨床試驗。(圖片提供/台北醫學大學)
抗癌藥 肝癌腫瘤體積縮小
劉景平教授指出,目前市面上已有相同利用抑制HDAC活性機轉的抗癌藥物,但國內研發的新藥經動物實驗後,發現療效更佳。特別是在動物實驗中發現,以MPT0E028治療罹患肝癌的實驗用大白鼠60天,其肝癌腫瘤體積縮小7成5,較巿面上既有的藥物,更能讓肝癌腫瘤體積縮小超過1/3以上。
藥理分析發現,MPT0E028新藥為口服治療,治療時比現行針劑的抗癌藥物更方便,且動物實驗也發現,新藥對肺癌、大腸直腸癌、血癌,淋巴癌、胰臟癌等也都有治療效果。不僅已正式取得美國食品藥物管理署(FDA)第1期人體臨床試驗的許可,同時未來新藥上市後,都將比進口抗癌藥來得便宜。
商機無限 最快5年後上市
劉景平教授強調,研究團隊目前正準備將MPT0E028檢送衛福部食品藥物管理署進行相關作業審查,如果一切順利,今年下半年就可進入第1期人體臨床試驗,朝臨床使用邁進。最快5年後即2019年可在臨床上使用。
【HDAC抑制劑藥理機轉】:
罹患癌症時,人體正常細胞內負責調控染色體表現的組蛋白去乙醯(HDAC抑制劑)的活性會異常增加,使癌症病程持續進行,使用該款新藥MPT0E028可降低HDAC的活性,達到殺死癌細胞、抑制癌症的效果。
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