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2026年2月7日 星期六

心血管相關/降膽固醇新藥效果顯著~仍實驗階段

 降膽固醇新藥效果顯著~仍實驗階段

對許多高血脂患者而言,即使乖乖吃「他汀類」(Statins)藥物,壞膽固醇(LDL)數值仍降不下來;若想進一步治療,往往得改用強效的「針劑」,讓怕打針的人卻步。不過,一項最新臨床試驗帶來新希望:一款仍在實驗階段的「口服新藥」,能達到媲美針劑的強效,試驗顯示壞膽固醇數值最多可降低60%。

據《美聯社》報導,這項由美國默克藥廠(Merck)資助、發表於《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的研究,測試了一款名為「Enlicitide」的新藥。這款藥採用了一種目前多半只能透過注射(如PCSK9抑制劑)才能達成的機制,能幫助肝臟更有效地清除血液中的膽固醇,但科學家成功將其製成了口服藥丸。


德州大學西南醫學中心的心臟病學家納瓦爾(Ann Marie Navar)博士指出,目前市面上雖有其他輔助口服藥,「但沒有一種能像 Enlicitide 這樣,達到如此顯著的降幅」,這為不便或不願接受注射治療的患者提供了潛在新選項。

這項大規模研究追蹤了超過2900名高風險患者。這些人雖然已接受標準治療,壞膽固醇仍居高不下。研究將他們隨機分組,一組加服 Enlicitide,另一組服用安慰劑。

結果顯示,服用新藥的患者,其壞膽固醇水平在6個月內平均下降了約60%,效果甚至能維持1年以上,且安全性與安慰劑組相當。不過,這款藥有一個使用限制:必須在「空腹」狀態下服用,才能發揮最大藥效。

力拚FDA快速通關 長期效益待證實

目前美國食品暨藥物管理局(FDA)已將該藥列入快速審查計畫。不過,專家也提出謹慎看法。波士頓大學的波登(William Boden)博士評論指出,雖然降膽固醇的數據「令人信服」,但目前尚未有數據證實這款藥能直接減少心臟病發作或死亡的機率。這部分仍需等待目前正在進行、涉及1.4萬名患者的長期研究來給出最終答案。


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