醫療新知—心臟檢查利器-心臟AI軟體獲美國FDA核准，非專業者也可使用

近日，FDA 宣布已授權 Caption Health 公司的 Caption Guidance 軟體可上市銷售，該軟體可用於協助採集心臟超音波心動圖圖像。

FDA 新聞稱，Caption Guidance 是一款可相容的超音波診斷系統中介軟體，該系統利用 AI 幫助捕獲具有診斷質量的患者心臟圖像。

「今天的銷售授權使那些可能不是超音波專家的醫療專業人員，如家庭護理診所的註冊護士或其他人能夠使用該工具。」 FDA 設備與放射衛生中心體外副主任 Robert Och 說。

Och 補充，「這一點尤其重要，因為它展示了人工智慧和機器學習技術的潛力，可以獲得更加安全有效的心臟診斷圖像，進而挽救病人的生命。」

據了解，該軟體適用於成年患者的心臟超音波檢查或二維經胸超音波心動圖（2D-TTE），專注於從不同角度採集心臟的標準視圖，這些視圖可以用於輔助診斷多種心臟疾病。

使用機器學習，Caption Guidance 可以做好「質控」的工作，區分可接受和不可接受的圖像品質，形成一個互動式人工智慧介面的基礎。該接口提供潛在圖像品質的即時反饋，可以自動捕獲影片剪輯，並自動保存從特定視圖獲取的最佳剪輯。

目前，該軟體可與 Teratech 生產的、經 FDA 批准的特定超音波診斷系統配合使用，也有可能與技術規格以及開發和測試中使用系統範圍一致的其他超音波超音波系統一起使用。

FDA 評估了 2 項不同研究的數據，以審查 Caption Guidance 的應用效果。一項研究包括 50 名訓練有素的超音波醫師，這些醫生對 Caption Guidance 的依賴程度不是很高，無論有沒有這個軟體的幫助，他們都可以獲得高品質的診斷圖像。

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