癌思停衛署未許可 治眼疾小心副作用

老年人最怕的眼病黃斑部病變，治療用藥有多年的標靶藥物，和今年通過健保給付的新藥，前者未經衛生署許可但已使用多年，台灣醫師面臨用藥兩難局面。

不少老年人會有黃斑部病變，黃斑部有感光細胞，是視覺最敏銳部分，會影響百分之九十視力。發生原因，應是與紫外線照射，導致視網膜產生裂縫，長出的新生血管破壞感光細胞，造成視覺扭曲等障礙，患者病發時，往往眼前突然「黑掉一塊」。

傳統治療此病多使用癌症標靶藥物癌思停。癌思停一藥多用，今年六月健保通過治療大腸癌，乳癌適應症則為自費，而三、四年前開始，眼科醫師將它用來注射眼睛黃斑部病變，做為適應症外使用（Off Label Use），因為是以水晶體內注射投藥，因此也屬於新使用途徑。

不過，兩年多前，與癌思停作用類似的樂舒晴，機轉都是抗血管新生藥物，也通過衛生署核准，用來治療黃斑部病變，健保今年起也有條件給付部分患者。

台北榮民總醫院視網膜科主治醫師林伯剛說，其實癌思停和樂舒晴，都來自美國同一家基因生技藥廠，只是後者分子小、穿透性理想，但費用貴，一個月一針需三萬至五萬元；前者分子大，患者多分裝使用，每針約負擔兩千元至六千元。

林伯剛說，癌思停有缺點，過去用在大腸癌患者，曾造成全身性血管栓塞，也有患者產生些微高血壓，但用在眼睛注射因劑量小，風險相對不大，至於分裝是否汙染的疑慮，醫界雖有一定操作程序，但仍必須注意副作用。

眼科醫學會理事長林浤裕說，美國兩年前，就吵過到底是用癌思停或樂舒晴，美國國家衛生研究院今年刊登在「新英格蘭期刊」一篇研究，指出兩者效果相當。

林浤裕指出，台灣有些眼科醫師，希望癌思停適應症外使用能夠「解套」，但除非是藥廠申請，否則很難。生產癌思停的羅氏藥廠則說，目前暫無計畫要為癌思停申請治療黃斑部病變的適應症。

台灣醫師也曾接獲，五十五歲罹患黃斑部病變和糖尿病男子，注射這類標靶藥物時，突發左眼失明和中風，案例並發表在國外期刊。

對癌思停被用來治療眼科，衛生署食品藥物管理局科長戴雪詠表示，癌思停未被核准用來治療黃斑部病變，醫師要使用，屬於適應症外使用，必須對病人負責。

衛生署醫事處科長周道君指出，對於適應症外使用，醫師必須據實告知病人，並儘量以單方為主，以免不同藥物產生交互作用。林浤裕也強調，醫師一定要告知病患相關注意事項、風險評估等，維護病患權益。

http://udn.com/NEWS/HEALTH/HEA1/6483418.shtml